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제목
벨라루스 의료기기 인증등록 간소화 법령 발효 예정
출처
대한무역투자진흥공사
발행일
2020-07-01
분야분류
IT+의료, 법/제도, ICT융합, 해외동향, 유관기관웹정보, 전자정보디바이스, 의료, IT부품정보 네트워크, IT산업및정책,
원문정보
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벨라루스 의료기기 시장은 현재의 노후화된 시설의 현대화 교체수요 등으로 지속성장 중이며, 80% 이상을 수입에 의존하고 있어 유망시장이다. 영상진단기기, 치과기자재 등 상당수 제품의 한국산 비중이 높아 앞으로도 시장을 확대할 여지가 충분하지만 그간 인증등록이라는 진입장벽으로 인해 시장접근이 다소 꺼려졌었다. 최근 CE와 FDA를 둘다 보유하고 있을 경우 등록기간과 비용을 절반이상 크게 단축할 수 있는 의료기기 인증등록 간소화 법령이 제정되어 2020년 8월 23일부터 발효될 예정이다. 이번 기회에 CE 및 FDA 인증을 보유한 우리기업들은 신속한 현지 인증등록을 통해 시장을 선점할 필요가 있다.

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